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第二屆中國藥品監管科學大會在京召開

來源:     閱讀次數:85     發布時間:2017-09-14




9月14日—15日,第二屆中國藥品監管科學大會(2017)在京召開。大會主題是“質量安全與創新發展”。國家食品藥品監督管理總局副局長焦紅出席會議并作主旨演講。

在主題為“醫療器械的科學監管與改革創新”的主旨演講中,焦紅指出,科學決策是科學監管的重要基礎;深化審評審批制度改革是科學監管的必然要求;強化上市后監管是科學監管的重要體現;推進信息公開是科學監管的重要手段。

焦紅強調,食品藥品安全是重大的民生和公共安全問題,黨中央、國務院高度重視,強調要用“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”確保食品藥品安全,充分體現了食品藥品監管工作在黨和政府工作中的重要地位,進一步表明了黨中央、國務院保障人民群眾飲食用藥安全的堅強決心,更是做好食品藥品監管工作的重要保障。

近年來,醫療器械監管工作力度不斷加大,醫療器械審評審批制度改革深入推進,審評審批質量和效率持續提高,醫療器械法規體系基本形成。總局著力把握監管中的關鍵點、質量管理的薄弱點、問題易發的風險點,重點梳理醫療器械生產、經營領域高風險產品和重點環節,有針對性地制定風險防控目錄,采取相應監管措施。同時,總局不斷加大信息公開力度,及時回應社會關切,加大對重大法規制度和監管工作舉措的政策解讀力度,不斷拓展信息發布渠道,把信息發布工作融入到監管工作全過程。

焦紅表示,7月19日,中央全面深化改革領導小組會議審議通過《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,對進一步深化改革提出了新要求。總局將按照改革要求,繼續鼓勵醫療器械研發創新,進一步滿足臨床使用需求。努力建設一支以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補充的高水平檢查員隊伍。并將進一步充分發揮政府網站的強大服務功能,提高信息發布質量,增加政策解讀的主動性、及時性,促進信息資源共享。

本次大會上,醫藥企業代表宣讀了“做守法楷模創誠信企業”百家企業誠信宣言。在主論壇環節,國家總局、衛生計生委、人社部、工信部等部門的相關負責人,以及國內外專家學者,針對當前藥品監管改革措施、醫藥創新發展中面臨的熱點難點問題進行解讀和研討。大會同時設立了“食品藥品監管理念與實踐創新”“生物制品監管制度改革與產業發展”“藥品流通監管制度改革與促進產業健康發展”“藥包材與藥用輔料政策改革及技術創新”4個專題論壇。來自食品藥品監管部門、藥品生產經營企業、醫藥高等院校、醫療機構的專家學者,針對監管理念與實踐創新、醫藥產業健康發展等話題進行研討。

本次大會由中國藥品監督管理研究會主辦、中國健康傳媒集團支持。中國工程院院士侯惠民、寧光、劉昌孝、張興棟,工信部消費品司、國家衛生計生科教司、人社部社會保障研究所,總局辦公廳、醫療器械注冊司、醫療器械監管司、稽查局等司局,國家藥典委員會、審核查驗中心、中保委、信息中心、執業藥師認證中心、中國健康傳媒集團、中國食品藥品國際交流中心、中國藥學會等的有關負責人,以及天津、內蒙古、浙江、湖北、湖南、廣東、甘肅等省(區、市)食品藥品監管部門的有關負責人等近1300人參會。


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